© yanao.ru

11 Авг 2020, 11:36

В России зарегистрирована первая в мире вакцина от коронавируса, заявил президент РФ Владимир Путин. Он утверждает, что «она работает достаточно эффективно». Ранее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям призвала Минздрав отложить вопрос о госрегистрации вещества до прохождения всех необходимых испытаний.

Первая в мире вакцина от коронавируса зарегистрирована в России, заявил Путин на заседании правительства РФ 11 августа.

«Знаю, что она работает достаточно эффективно, формирует иммунитет устойчивый, повторяю: прошла все необходимые проверки», — цитирует Путина «Интерфакс».

Ранее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям призвала Минздрав России отложить вопрос о государственной регистрации вакцины «Гам-Ковид-Вак» НИЦЭМ имени Гамалеи «до момента, когда (и если) она успешно пройдет все стадии клинической разработки».

Главный эпидемиолог Минздрава Николай Брико еще 11 августа заявил об отсутствии оснований для задержки регистрации вакцины, но из его слов следовало, что регистрация еще не пройдена: «Я не вижу оснований откладывать регистрацию. Еще будет проводиться третья фаза. У нас сейчас нет волшебного лекарства, которое бы предупредило или вылечило заболевание. Очень важно использовать то, что может защитить людей, которые подвергаются высокому риску инфицирования. Уверен, нарушений при регистрации не будет».

«Российскую вакцину, разработанную центром Гамалеи, я не назвал бы качественно новой, — признавал Брико. — Технология, по которой она создавалась, используется уже достаточно давно, например, так создавалась и вакцина против Эболы, и против ближневосточного респираторного синдрома (MERS). Технология одна и та же, на основе аденовируса, только в данном случае используется специфический антиген».

В Ассоциации организаций по клиническим исследования обращали внимание именно на опасность регистрации препарата до прохождения третьего этапа: «Именно в ходе этой фазы получаются основные доказательства эффективности, а также собирается информация о нежелательных реакциях, которые препарат может вызвать у отдельных групп пациентов: лиц с ослабленным иммунитетом, людей, имеющих сопутствующие заболевания».

«Разработчики же прямо заявляют, что хотят в первую очередь прививать в том числе пенсионеров, как относящихся к группе риска по COVID-19. Хотя на сегодняшний день нет никаких данных о безопасности этой вакцины для пожилых людей, часто имеющих целый ряд сопутствующих заболеваний и нередко — ослабленный иммунитет», — подчеркивали в ассоциации.

Путин утверждает, что «одна из его дочерей сделала себе такую прививку». «Думаю, в этом смысле она поучаствовала в эксперименте», — добавил он. По его словам, температура сначала поднялась до 38 градусов, а «на следующий день 37 с небольшим». При этом президент признал, что его дочери сделали уже два укола.